seminarsougoguide_2021

統計的推測の基礎、母集団と標本、標本分布、推定・検定の基礎理念、最小二乗法、尤度と最尤法χ二乗検定とFisher直接確率検定、t検定、外れ値の影響と順位を用いる(Wilcoxon)検定、並べ替え検定、検定の前提とロバストネス実験計画法の基礎、実験法と分散分析、一元配置、主効果と交互作用、多因子要因実験と一部実施、分割型実験、多重比較と対比二項分布の母数の推測、独立性の検定、割合の差・比の推測、オッズ比、交絡の調整、共通指標の推定、層化調整、一般化線形モデルの概要第1種の過誤確率の制御、Dunnett検定、Bonferroni検定、閉検定手順、仮説構造を考慮する検定手順(ゲートキーピング)単純な解析の問題点、欠測メカニズム、選択モデル、パターン混合モデル、多重補完法、重み付き解析、主要層別打ち切りとハザードの概念、Kaplan-Meier法、ノンパラメトリック検定法、Cox回帰、拡張と応用相関係数の解釈、最小二乗法、直線回帰とその拡張、残差と回帰診断経時データのまとめ方、主要な統計量の選択、分散分析の応用、混合モデル入門調整解析の意義、デザインベースドとモデルベースドの解析、交絡と交互作用、共分散分析、ロジスティックモデル、共変量の変数選択、プロトコルの記載、SASを用いた医学データ解析演習統計的推測統計解析基礎分散分析統計的推測理論カテゴリカルデータ解析多重比較欠測データの対処(ICH-E9改定を踏まえて)生存時間解析相関と回帰混合効果モデル(経時データの解析)共分散・調整の統計モデル医学データ解析講義薬物動態解析の基礎薬物動態学、薬物動態解析の目的と方法、基本的な薬物動態パラメータの定義と算出方法メタアナリシス一般化線形モデル入門メタアナリシスの基礎(固定効果モデルと変量効果モデル)、効果の異質性の評価、出版バイアス、メタ回帰分析、ネットワークメタアナリシス正規線形モデル、t検定の統計モデル、尤度比検定、スコア検定、Wald検定、分散分析、回帰分析、共分散分析(共変量の調整)臨床試験と生物統計学、ガイドラインについて、試験デザイン、評価尺度の信頼性と妥当性、相関と回帰、サンプルサイズ設計、健康アウトカム評価、臨床研究に役立つ文献検索、医薬品開発における倫理的問題、ベイズ統計入門、中間解析とデータモニタリング委員会、抗悪性腫瘍の臨床開発と臨床薬理学デザイン、経済評価、がん早期臨床試験デザイン、安全性評価臨床試験方法論臨床試験セミナー統計手法専門コース本コースのカリキュラム内容総合実習個人グループ学習コースの流れ市販の健康食品や健康器具等を用いた模擬臨床試験(倫理委員会承認、安全性モニタリング委員会(医師、弁護士、生物統計家)設置、医師常駐下)を実施することにより、コンセプト・プランニング、プロトコル作成、CRF作成、IC文書作成、データ収集、データ管理、統計解析、総括報告書作成、発表・質疑応答の一連の流れを体験します。参加は希望制です。数式の運用、確率・統計に関する基礎概念の復習を兼ねた設問と回答を繰り返し行います。毎月宿題問題が提示され、翌月はその理解度テストを実施します。また、グループディスカッションにより相互で確認することができます。117